notizie sull'azienda Facilità contenute della stampa della compressa: Un iniettore sulle considerazioni dell'attrezzatura e di progettazione

Durante i cinque - dieci anni scorsi, le industrie farmaceutiche stanno producendo una quantità aumentante di droghe potenti in cui l'ingrediente farmaceutico attivo (api) fa parte della composizione incipiente. Le droghe potenti hanno la capacità di raggiungimento dell'effetto farmacologico con le piccole quantità stesse di principi attivi. Le particelle sospese nell'aria possono presentare i rischi all'operatore se scaricato nell'ambiente della stanza. Le droghe potenti possono entrare nella circolazione sanguigna attraverso le vie aeree e la pelle respiratorie, tra l'altro.

Le droghe potenti sono classificate nelle bande differenti di contenimento definite dai limiti di esposizione operativi (OEL) ed i limiti di esposizione di punta (PEL) inoltre hanno chiamato il livello di esposizione a breve termine (STEL). Mentre un OEL è basato su una quantità media più degli otto o sul periodo di dodici-ora, il PEL considera una quantità massima di esposizione in qualunque momento (in genere 15 minuti). Spesso, è più semplice da incontrare il OEL che è i requisiti del PEL. In generale, questi limiti sono prodotto dipendente e sono determinati dal Hygenist industriale/tossicologo del produttore basati su prova potente dell'ingrediente.

Considerazioni contenute della stampa della compressa

Raccolta di polvere: Le stampe della compressa richiedono la raccolta di polvere. Un'unità di raccolta indipendente della polvere per stampa della compressa è raccomandata contro un'unità centralizzata. La contaminazione e le difficoltà potenziali della canalizzazione con l'equilibratura delle stampe della compressa ventilano il trattamento in stampe alte di contenimento potrebbero accadere. Borsa-in/filtri dalla borsa-fuori HEPA sono raccomandati. Queste unità dovrebbero venire con un ugello spruzzatore per la bagnatura dell'unità e l'eliminazione dei contaminanti atmosferici prima dell'apertura loro per manutenzione. L'unità di raccolta della polvere deve essere destinata per tenere conto il collegamento e la sconnessione dei tamburi della polvere in un modo contenuto (cioè fodere, scatole per guanti e/o valvole continue di contenimento tra l'altro). Se il sistema di raccolta polvere da usare è un'unità centrale, la pulizia della canalizzazione deve essere progettata nel sistema via gli sprayballs e gli scoli bassi della raccolta del punto. Più ulteriormente, l'equilibratura dell'isolatore della stampa, raccolta di polvere della stampa e l'altra funzione seleziona sui punti è difficile da raggiungere e provocherà un ad alto rischio del rilascio di prodotto all'interno della funzione se un'interruzione di corrente o l'altro evento accade che equilibrio di sistema di impatti. La progettazione della canalizzazione deve considerare il potenziale di esplosione di polvere e non dovrebbe essere cucita o canalizzazione a spirale per assicurare la conducibilità in tutto la linea. Alcune facilità di contenimento utilizzano i più piccoli collettori di polveri portatili con filtrazione di HEPA, contenimento e la classificazione elettrica invece delle unità centralizzate. Queste più piccole unità possono essere dedicate alla stampa della compressa, tengono conto l'equilibratura di sistema e soddisfanno le richieste di contenimento senza l'esigenza dell'installazione, del funzionamento e della pulizia della canalizzazione in tutto la funzione.

Aria che tratta le unità: La maggior parte delle stampe della compressa con contenimento funzionano sotto pressione negativa per impedire tutte le perdite potenziali le fonti diventanti di contaminazione. Poichè i livelli di banda 5 di approccio di contenimento e legano frequentemente 4 come descritto nella tavola qui sopra, le stampe della compressa sono fornite con i sistemi di trasporto dell'aria che controllano la pressurizzazione dell'isolatore della stampa della compressa mentre aspirazione delle polveri e in funzione per pulizia della macchina e frattura di contenimento. Il sistema di trasporto dell'aria deve soddisfare le seguenti richieste:

* il livello di pressione dentro l'attrezzatura deve essere almeno 0,5 KPa (2 in H2O) sotto la pressione ambientale circostante. * la pressione negativa deve essere mantenuta finché il liquido del lavaggio non abbia inumidito tutta la polvere o ha arrossito la maggior parte del dolce del prodotto dalle superfici prima dell'apertura. * il sistema deve assicurare la pressione negativa in casi di emergenza.