notizie sull'azienda Un suggerimento trattato sullo schema di applicazione dell'essiccatore di gelata farmaceutico

La domanda del mercato interno delle macchine della medicina continua a svilupparsi, particolarmente attrezzatura domestica. Gli essiccatori di gelata farmaceutici sono sempre più popolari a causa del loro restringimento dell'non essiccazione, buona reidratazione, contenuto idrico basso e deposito a lungo termine e trasporto alla temperatura ambiente dopo l'imballaggio. Sono ampiamente usati in tutti gli aspetti dell'industria farmaceutica.

Sotto, il redattore introdurrà i suggerimenti tecnici sullo schema dell'applicazione degli essiccatori di gelata farmaceutici:

1. Preparazione e pre-congelamento della droga:

Per facilitare la formazione di struttura porosa stabile dopo l'essiccamento e liofilizzatoe, la soluzione della droga deve mantenere certa concentrazione. Per gli ormoni, gli enzimi, i vaccini ed altre droghe sensibili al calore con le dosi relativamente piccole, per aumentare la fermezza della struttura di prodotto liofilizzata e dell'aspetto regolare, la maggior parte richiedono l'aggiunta degli eccipienti.

Per le droghe biologiche macromolecolari della proteina o le droghe ad emissione lenta con la struttura di biofilm, per prevenire danni la deformazione o della proteina to la struttura della membrana durante il processo liofilizzante, è necessario da aggiungere un agente protettivo liofilizzante appropriato.

La temperatura finale della droga che precongela dovrebbe essere più bassa della temperatura di transizione vetrosa Tg o della temperatura eutettica Te della soluzione della droga.

2. Processo di secchezza principale:

L'essiccazione delle medicine proviene un processo dall'alto al basso e dall'esterno a dentro. L'energia richiesta per la sublimazione viene solitamente dalla divisione in cui le medicine sono disposte. Di conseguenza, nel campo dei biopharmaceuticals, il separatore dell'essiccatore di gelata farmaceutico deve avere la funzione di controllo della temperatura.

La regolazione di temperatura del separatore deve spesso contare sulla conoscenza e sull'esperienza nel campione:

Se il controllo della temperatura è troppo basso, il calore fornito dal separatore è di meno che l'energia richiesta per la sublimazione, le diminuzioni del tasso della sublimazione, il tempo d'essiccamento è prolungata e gli aumenti del consumo di energia;

Se il controllo della temperatura è troppo alto, il calore fornito dal separatore è maggior dell'energia richiesta per la sublimazione ed è facile da indurre la bottiglia dello spruzzo o il fondo della bottiglia a diventare vuoto.

Lo sperimentatore osserva la curva liofilizzante misurata durante l'esperimento liofilizzante. Se i seguenti tre punti sono soddisfatti, la temperatura del laminato può essere aumentata giustamente per accelerare il tasso della sublimazione:

(1) la temperatura del prodotto è 5°C più basso del punto e della temperatura eutettici della disintegrazione;

(2) la pressione della camera del campione è 10%-30% della pressione di vapore saturato che corrisponde alla temperatura del prodotto;

(3) la temperatura della trappola fredda è 20°C più basso della temperatura del prodotto.
 

3. Analisi e essiccazione:

L'essiccazione analitica, cioè, essiccazione secondaria, è un processo di eliminare circa 10% dell'acqua legata restante nel prodotto con il più alta temperatura e la pressione più bassa. Durante questo processo, la temperatura del prodotto può essere riscaldata solitamente ad una temperatura massima permessa che non danneggierà il prodotto, come esperimenti misurati di caratterizzazione e della stabilità del sottoprodotto.

Durante l'analisi e l'essiccazione, dall'acqua sfuggire dal prodotto è di meno che quella durante la sublimazione, il vapore acqueo catturato tramite le diminuzioni della trappola fredda, in modo dalla temperatura della trappola fredda diminuirà e la diminuzione della temperatura della trappola fredda più ulteriore accrescimento il grado di vuoto della scatola liofilizzante. Generalmente, dovrebbe essere di mantenere questo stato per più di 2 - 3 ore, di modo che il tenore d'acqua residuo nel prodotto raggiunge i requisiti qualificati.

4. Processo d'imballaggio:

Generalmente, il tappo/sistema di coperchiamento è utilizzato nell'essiccatore di gelata per comprimere il tappo mezzo tappato della bottiglia; può anche essere sigillato ed imballato dopo il riempimento di azoto prima di tappare.