notizie sull'azienda Come scegliere una macchina capsula

Le capsule rigide sono forme di dosaggio realizzate riempiendo una certa quantità di farmaci ed eccipienti in capsule vuote dopo che i farmaci sono stati trasformati in una polvere o granuli uniformi. Le capsule sono una delle forme di dosaggio orale più ampiamente utilizzate e hanno le seguenti caratteristiche: possono mascherare gli odori sgradevoli dei farmaci, disintegrarsi rapidamente, sono ben assorbite, hanno dosaggi accurati, buona stabilità e sono facili da controllare in termini di qualità. Con il continuo sviluppo di apparecchiature farmaceutiche e l'ampio utilizzo di macchine per il riempimento di capsule completamente automatiche, l'efficienza produttiva e la qualità delle capsule rigide sono state notevolmente migliorate, mentre i costi di produzione sono stati ridotti. La preparazione di capsule rigide generalmente comporta la preparazione di materiali di riempimento, il riempimento delle capsule, la lucidatura delle capsule, il sotto-confezionamento e l'imballaggio, con il riempimento delle capsule come fase critica.

In base alla potenza, è possibile selezionare una piastra di riempimento manuale, una macchina riempitrice di capsule semiautomatica o una macchina riempitrice di capsule completamente automatica.

Macchina riempitrice di capsule semi-automatica

UNmacchina riempitrice di capsule semiautomaticaè costituito principalmente dal sistema di controllo di base ed elettrico, dall'alimentatore delle capsule, dal riempitore, dal meccanismo di bloccaggio e dal regolatore di velocità a frequenza variabile.

1) Caratteristiche diMacchina riempitrice di capsule semi-automatica

La macchina riempitrice di capsule semi-automatica è stata uno dei primi dispositivi di produzione farmaceutica, utilizzata principalmente per riempire i farmaci in capsule vuote, dotata di stampi diversi per diverse dimensioni di capsule. Presenta un design aperto, che la rende economica e versatile. Tuttavia, a causa della significativa generazione di polvere, dei rischi di contaminazione e della bassa efficienza, oggi viene utilizzata principalmente per scopi di laboratorio o di formazione.

2) Principio di funzionamento diMacchina riempitrice di capsule semi-automatica

Le capsule vuote caricate nella tramoggia delle capsule vengono rilasciate in fila dall'alimentatore delle capsule, cadendo sul pettine delle capsule. Le capsule vengono spinte in avanti nella posizione di orientamento dalla piastra di spinta. Il corpo della capsula è rivolto verso il basso mentre il tappo è rivolto verso l'alto e, sotto l'azione del flusso d'aria a pressione negativa della pompa a vuoto, le capsule entrano nello stampo della capsula. Il tappo della capsula rimane nello stampo superiore grazie alla flangia del foro dello stampo, mentre il corpo della capsula viene aspirato nello stampo inferiore dalla pressione negativa. L'operatore separa manualmente gli stampi superiore e inferiore. Lo stampo inferiore rimane sul tavolo rotante pronto per il riempimento.

La tramoggia contiene un trapano a vite che, azionato da un motore a velocità variabile, spinge la polvere di farmaco nelle capsule vuote. Analogamente, il tavolo rotante, azionato da un motore a velocità variabile, fa ruotare lo stampo. Quando si preme il pulsante di avvio del riempimento, la tramoggia, spinta da un cilindro, si muove verso lo stampo. Una volta in posizione, il motore del tavolo e il motore della tramoggia si avviano automaticamente, facendo ruotare lo stampo sotto l'ugello di riempimento. La polvere di farmaco viene versata nelle capsule vuote sotto la pressione del trapano a vite. Dopo una rotazione della piastra inferiore dello stampo, questa si ferma automaticamente e il cilindro estrae la tramoggia dallo stampo, completando il processo di riempimento.

Macchina riempitrice di capsule completamente automatica

Una macchina riempitrice di capsule completamente automatica è composta principalmente da base e sistema di controllo elettrico, interfaccia LCD, tramoggia delle capsule, alimentatore delle capsule, tavola rotante, tramoggia dei farmaci, dispositivo di riempimento, dispositivo di bloccaggio delle capsule e dispositivo di espulsione delle capsule.

1) Caratteristiche della macchina riempitrice di capsule completamente automatica

La macchina riempitrice di capsule completamente automatica è un'attrezzatura di nuova concezione. La sua funzione principale è quella di riempire i farmaci in capsule vuote, dotata di diversi stampi per eseguire azioni come alimentazione delle capsule, separazione, riempimento, espulsione dei rifiuti, bloccaggio, scarico del prodotto finito e pulizia del modulo contemporaneamente. La macchina ha un design completamente chiuso che soddisfa i requisiti GMP e presenta una struttura innovativa, dosaggio accurato, elevata efficienza produttiva, sicurezza e protezione ambientale. È ampiamente utilizzata nella produzione farmaceutica.

2) Principio di funzionamento della macchina riempitrice di capsule completamente automatica

Le capsule vuote nella tramoggia entrano una alla volta nella forcella del dispositivo di sequenziamento mentre la macchina è in funzione. Le capsule sono orientate dalla fessura di guida delle capsule e dalla forcella, con il corpo della capsula rivolto verso il basso e il tappo verso l'alto. Ogni operazione della macchina rilascia una fila di capsule nei fori del modulo e il corpo della capsula viene separato dal tappo dal sistema di separazione a vuoto. Il movimento intermittente della tavola rotante sposta le capsule in varie stazioni. Il modulo inferiore si estende verso l'esterno, separandosi dal modulo superiore per il riempimento.

La polvere del farmaco entra nell'anello della polvere del dispositivo di dosaggio da una tramoggia in acciaio inossidabile, con l'altezza della polvere nell'anello controllata da un sensore di livello. L'asta di riempimento spinge la colonna di polvere compattata nel corpo della capsula e la regolazione dell'altezza di ogni gruppo di aste di riempimento modifica il dosaggio. Il modulo inferiore si ritrae, allineandosi con il modulo superiore. Le capsule riempite vengono bloccate dall'asta di spinta ed espulse per la raccolta. L'aspirapolvere pulisce i fori del modulo prima che inizi il ciclo successivo.

Procedure operative per diversi tipi di macchine riempitrici di capsule

1.Macchina riempitrice di capsule semi-automaticaProcedure operative

(1) Ispezione pre-operativa
1. Controllare se l'apparecchiatura è contrassegnata con i simboli di stato "Intatto" o "Pulito".
2. Rimuovere il cartello "Pulito" e preparare la produzione.

(2) Controllo dell'attrezzatura pre-operativa
1. Assicurarsi che il collegamento elettrico sia corretto.
2. Verificare che tutte le parti dell'attrezzatura funzionino normalmente, che il compressore d'aria sia operativo, che gli accessori soddisfino i requisiti e che i circuiti elettrici siano sicuri.
3. Disinfettare l'attrezzatura secondo la procedura di pulizia.
4. Selezionare lo stampo appropriato, assicurarsi che soddisfi i requisiti e disinfettarlo.

(3) Installazione
1. Installare la tramoggia e fissarla con le viti, quindi scegliere e installare il trapano avvitatore appropriato.

(4) Funzionamento
1. Accendere l'interruttore di alimentazione principale e far funzionare la macchina a vuoto per verificare il normale funzionamento e la visualizzazione. Procedere al normale funzionamento solo se non si verificano anomalie.
2. Accendere la pompa per vuoto e il compressore d'aria e controllare la pressione dell'aria.
3. Caricare le capsule vuote qualificate nel contenitore delle capsule e testare l'alimentatore delle capsule. Le capsule devono essere alimentate senza problemi con il corpo della capsula rivolto verso il basso e il tappo rivolto verso l'alto. Regolare l'alimentatore delle capsule o la pressione negativa della pompa a vuoto secondo necessità fino a ottenere il normale funzionamento. Prestare attenzione quando si regola l'alimentatore delle capsule per evitare lesioni alle dita.
4. Aggiungere la polvere o i granuli del farmaco alla tramoggia, assicurandosi che la quantità copra la punta a vite. Eseguire un riempimento di prova e regolare la velocità e la punta a vite per stabilizzare la quantità di riempimento in modo da soddisfare i requisiti di qualità.
5. Utilizzare la forza di bloccaggio appropriata per la tappatura della capsula e controllare che la tappatura sia correttamente agganciata. Il bloccaggio deve essere stretto e appropriato, senza estremità aperte o ammaccature. Regolare la forza di bloccaggio o controllare lo spessore del corpo della capsula, del tappo o della cupola se si verificano problemi.
6. Iniziare il riempimento formale, reintegrando il farmaco e le capsule vuote secondo necessità. Monitorare costantemente il peso e l'aspetto delle capsule, apportando le modifiche necessarie.
7. Durante il funzionamento, assicurarsi che la macchina funzioni correttamente e non lasciarla incustodita mentre è in funzione.
8. Dopo il completamento, spegnere l'alimentazione principale, la pompa a vuoto, il compressore d'aria e l'interruttore di alimentazione principale. Pulire e manutenere l'attrezzatura.

(5) Possibili malfunzionamenti e risoluzione dei problemi

Arresto improvviso durante il funzionamento

Cause possibili:
1. Scarso contatto elettrico o problemi con il sistema di controllo elettrico.
2. Parti della trasmissione meccanica allentate o danneggiate oppure sovraccarico del motore.

Metodi di risoluzione dei problemi:
1. Controllare il sistema di controllo elettrico e assicurarsi che il contattore del motore funzioni correttamente.
2. Ispezionare le parti della trasmissione meccanica per individuare eventuali allentamenti o danni e verificare il sovraccarico del motore, apportando le necessarie regolazioni.

L'alimentazione della capsula non è fluida

Cause possibili:
1. Problemi di qualità con le capsule vuote.
2. Alimentatore capsule allentato.
3. Pressione dell'aria insufficiente.

Metodi di risoluzione dei problemi:
1. Ispezionare le capsule e utilizzare quelle qualificate.
2. Regolare l'alimentatore delle capsule.
3. Regolare la pressione dell'aria del vuoto.

Scarsa separazione tra corpo e cappuccio della capsula

Cause possibili:
1. Capsule vuote non qualificate, capsule chiuse troppo saldamente o capsule umide.
2. Piastra dello stampo non standard.
3. Pressione dell'aria del vuoto insufficiente, tubazione del vuoto bloccata o con perdite.

Metodi di risoluzione dei problemi:
1. Ispezionare le capsule e utilizzare quelle qualificate.
2. Sostituire la piastra dello stampo con una standard e controllare la pressione del vacuometro, inoltre ispezionare e pulire la tubazione del vuoto e il filtro.

Scarsa chiusura della capsula, troppo allentata o troppo stretta, oppure estremità aperte o ammaccature

Cause possibili:
1. Pressione dell'aria compressa insufficiente.
2. Pressione inadeguata sul pedale.

Metodi di risoluzione dei problemi:
1. Regolare la pressione dell'aria.
2. Regolare la pressione del pedale.

2.Macchina automatica per il riempimento delle capsuleProcedure operative

(1) Ispezione pre-operativa
1. Controllare se l'apparecchiatura è contrassegnata con i simboli di stato "Intatto" o "Pulito".
2. Rimuovere il cartello "Pulito" e preparare la produzione.

(2) Controllo dell'attrezzatura pre-operativa
1. Assicurarsi che il collegamento elettrico sia corretto.
2. Controllare i punti di lubrificazione e aggiungere lubrificante (olio/grasso).
3. Ispezionare tutte le parti della macchina per verificare che non siano allentate o disallineate, correggere e serrare se necessario.
4. Inserire il tubo dell'aspirapolvere nel tubo del vuoto della macchina riempitrice.
5. Aprire la valvola dell'acqua della pompa per vuoto.

(3) Fasi di funzionamento Jog
1. Chiudere l'interruttore di alimentazione principale; la spia di alimentazione principale si accenderà. Ruotare l'interruttore di alimentazione per accendere l'alimentazione principale.
2. Avviare l'interruttore della pompa per vuoto; la spia della pompa per vuoto si accenderà e la pompa inizierà a funzionare.
3. Avviare l'aspirapolvere per iniziare a raccogliere la polvere.
4. Premere il pulsante jog per funzionare in modalità jog. Dopo aver confermato il funzionamento normale, passare al funzionamento normale.
5. Premere il pulsante di avvio; la spia luminosa del motore principale si accenderà e la macchina inizierà a funzionare. Regolare il convertitore di frequenza, con il display della frequenza impostato su zero.

(4) Fasi dell'operazione di riempimento automatico
1. Caricare le capsule vuote nel contenitore delle capsule.
2. Premere il pulsante di avanzamento; il motore di avanzamento funzionerà. Quando il livello del materiale raggiunge una certa altezza, il motore di avanzamento si fermerà automaticamente.
3. Regolare il convertitore di frequenza alla velocità operativa desiderata.
4. Per arrestare la macchina, premere il pulsante di arresto, quindi spegnere la pompa per vuoto e l'alimentazione principale.
5. In caso di emergenza, premere il pulsante di arresto di emergenza per fermare la macchina.

(5) Sostituzione o installazione di stampi
Quando si cambiano le specifiche della capsula, è necessario sostituire il disco di dosaggio, i moduli superiore e inferiore, le forcelle di sequenza e le fessure di guida. Dopo aver sostituito le parti, ruotare manualmente il volantino del motore principale per 1-2 cicli. Se si avverte una resistenza anomala, fermarsi e controllare le parti sostituite per risolvere il problema.

(6) Sostituzione e installazione dei moduli superiori e inferiori
1. Allentare le viti di fissaggio e rimuovere i moduli superiore e inferiore.
2. Il modulo inferiore è posizionato da due perni cilindrici. Dopo aver installato il modulo inferiore, stringere le viti.
3. Quando si installa il modulo inferiore, inserire le aste di regolazione nei due fori della capsula esterna per allineare i fori del modulo superiore e inferiore, quindi serrare le viti. Le aste di regolazione dovrebbero ruotare senza problemi.
4. Quando si sostituiscono i moduli, ruotare manualmente il volantino del motore principale, assicurandosi di rimuovere le aste di regolazione durante la rotazione.

(7) Sostituzione e installazione dei componenti di erogazione delle capsule
1. Svitare le due viti di fissaggio e rimuovere il contenitore delle capsule.
2. Ruotare manualmente il volantino del motore principale per spostare la forcella sequenziale nella posizione più alta.
3. Svitare le due viti che fissano il gruppo forcella sequenziale e staccarlo dai perni di posizionamento.
4. Svitare le due viti di fissaggio che fissano la fessura della guida della capsula e rimuovere il gruppo della fessura della guida.
5. Svitare la vite di fissaggio sulla forcella sequenziale e rimuovere la forcella.
6. Installare i componenti di erogazione delle capsule sostitutive seguendo l'ordine inverso.

(8) Sostituzione e installazione del disco di dosaggio e delle aste di riempimento
1. Sollevare il contenitore della polvere e girarlo lateralmente.
2. Ruotare il volantino del motore principale per posizionare il telaio dello stampo superiore nel punto più alto.
3. Allentare i bulloni e rimuovere il dispositivo di serraggio dal telaio dello stampo.
4. Allentare la vite di bloccaggio sul dispositivo di serraggio ed estrarre la piastra di pressatura inferiore per installare le aste di riempimento.
5. Rimuovere il telaio dello stampo e l'alimentatore della polvere.
6. Utilizzare una chiave speciale per svitare il bullone che fissa il disco dosatore, quindi installare il disco dosatore e l'anello della polvere.
7. Reinstallare e serrare l'alimentatore di polvere. Regolare lo spazio tra il fondo del raschiatore e il disco di dosaggio utilizzando la vite di regolazione.
8. Reinstallare e fissare il telaio dello stampo, assicurandosi che il disco di dosaggio possa ruotare senza problemi. Inserire le aste di regolazione in ogni foro.
9. Installare le aste di riempimento e il dispositivo di serraggio.
(9) Possibili malfunzionamenti e risoluzione dei problemi
Problemi di separazione tra corpo e tappo della capsula

Cause possibili
1. Dimensioni della capsula non conformi, pre-bloccaggio troppo stretto.
2. Disallineamento dei moduli superiore e inferiore.
3. Corpi estranei nei fori dello stampo.
4. Vuoto insufficiente, tubazione bloccata o con perdite.
5. La piastra di aspirazione del vuoto non è vicina al modello.

Metodi di risoluzione dei problemi
1. Ispezionare visivamente le capsule.
2. Regolare la posizione del modulo utilizzando l'asta di regolazione del modulo e verificare l'allineamento della piastra e del perno di posizionamento.
3. Controllare che non vi siano corpi estranei nel modulo; in tal caso, utilizzare delle pinze o una spazzola per pulirli.
4. Controllare la pressione del vacuometro, ispezionare la tubazione del vuoto e pulire il filtro.
5. Regolare con attenzione la posizione della piastra di aspirazione del vuoto e ispezionare la tubazione del vuoto e il filtro.

Arresto improvviso durante il funzionamento

Cause possibili
1. La polvere da sparo finisce.
2. Corpi estranei mescolati alla polvere ostruiscono l'uscita.
3. Componenti del sistema di controllo elettrico danneggiati.
4. Le parti della trasmissione meccanica si allentano, si danneggiano o si inceppano, causando il sovraccarico del motore.

Metodi di risoluzione dei problemi
1. Aggiungere la polvere.
2. Controllare che non vi siano corpi estranei mescolati alla polvere e, se presenti, rimuoverli.
3. Controllare il sistema di controllo elettrico della tramoggia e il contattore del motore.
4. Ispezionare le parti della trasmissione meccanica per individuare eventuali componenti allentati o inceppati che potrebbero causare un sovraccarico del motore; ispezionare attentamente, riparare e regolare la macchina se necessario.

Errore di alimentazione automatica

Cause possibili
1. Scarso contatto elettrico.
2. Sensore di livello del materiale o dispositivo di alimentazione danneggiati.
3. L'interruttore dell'alimentatore è scattato.

Metodi di risoluzione dei problemi
1. Fare riferimento allo schema elettrico per controllare il circuito corrispondente e far risolvere il guasto da un elettricista.
2. Controllare la sensibilità del sensore, pulire il sensore di prossimità e regolare la sensibilità del sensore.
3. Controllare se la protezione dell'interruttore dell'alimentatore è scattata e, se necessario, ripristinarla.

Scarsa espulsione dei prodotti finiti

Cause possibili
1. Le capsule hanno elettricità statica.
2. Blocco dovuto a corpi estranei.
3. Angolo di inclinazione eccessivo della porta di scarico.
4. Viti allentate sulla porta di scarico che causano sporgenze.

Metodi di risoluzione dei problemi
1. Controllare se le capsule sono incastrate nella porta di scarico; in tal caso, utilizzare aria compressa pulita per soffiare via i prodotti.
2. Controllare la posizione dello spintore e della guida.
3. Pulire la porta di scarico.
4. Se il problema è dovuto a un angolo di inclinazione eccessivo, regolare le viti per ridurre l'angolo di inclinazione.