La glassa dello zucchero delle compresse non è come comune nell'industria farmaceutica come era una volta, essendo sostituendo dall'emulsione del polimero. Tuttavia, una conoscenza delle edizioni che possono accadere quando la glassa dello zucchero si applica può contribuire ad evitare la perdita di produzione quando il processo è usato.
1. Benefici di Sugar Coating
Ci sono alcuni chiari benefici dei prodotti farmaceutici ricoperti di zucchero -
- Il processo richiede i costi di immobilizzo bassi, attrezzatura non sofisticata ed è relativamente facile da eseguire
- È accessibile in termini di costi di esercizio come gli ingredienti più comuni usati è lo zucchero e l'acqua.
- Fornisce un rivestimento attraente e lucido.
- Le compresse rivestite dello zucchero sono facili da inghiottire poichè lo zucchero maschera il gusto.
2. Svantaggi di Sugar Coating
- Richiede il personale specializzato e formato
- Il processo è ad alto contenuto di manodopera
- Richiede il molto tempo di lavorazione
- Le compresse rivestite dello zucchero non sono favorevoli alla goffratura, all'uso della stampa per l'identificazione o all'etichettatura
- La glassa dello zucchero aumenta il peso e la dimensione della compressa
La glassa dello zucchero è generalmente solubile in acqua rendendolo più facile dissolversi rapidamente quando entr inare contatto con tutto il medium liquido quali i liquidi gastrointestinali. Uno scopo della glassa dello zucchero è di proteggere la droga dentro la compressa e funge da barriera ai contaminanti esterni. Può anche nascondere o mascherare il gusto spiacevole della droga che alcuni pazienti possono trovare sgradevole. La glassa dello zucchero isola e maschera il colore e la struttura del centro della compressa. Può anche influenzare il rilascio della droga imballata nel corpo.
3. Il processo di rivestimento
Il processo di rivestimento comprende l'applicazione ripetitiva ad una di una soluzione basata a saccarosio nella bassina o tamburella per coprire la compressa. Quattro punti trattati sono impiegati comunemente, nel seguente ordine:
- La sigillatura (impermeabilizzazione dell'acqua) – sigillamento comprende indurire la superficie esterna della compressa fornendo una barriera dell'umidità.
- Incassando (lisciare) – questo è effettuato spesso nelle fasi. Il primo punto è di sviluppare la forma e la dimensione della compressa ed il secondo comprende lisciare fuori l'area rivestita mentre aumenta la dimensione della compressa alle dimensioni richieste.
- Coloritura – fornisce la compressa il colore appropriato per il prodotto finale.
- Lucidatura – finisce la compressa lucidando per dare alla compressa un aspetto lucido e professionale.
I processi sono riassunti sotto.
3,1 sigillamento (impermeabilizzazione dell'acqua)
- Prima che tutto lo zucchero o sciroppo si aggiunga alla compressa, il centro deve essere sigillato ed essere asciugato completamente in modo che sia esente da qualunque umidità o solventi residui. Una volta che il centro è asciutto, un isolante si applica per proteggere il centro dall'assorbimento della tutta l'umidità. Lo strato di sigillatura o ricoprire indurisce la superficie per assicurare la protezione per il centro ai punti trattati successivi. Il centro della compressa è solitamente debole ed ha alta tendenza per la disintegrazione. Il centro quindi probabilmente sarebbe il primo da disintegrarsi durante il processo di rivestimento. I sigillanti d'impermeabilizzazione comuni sono solitamente solubili in acqua e sono formulati dalle soluzioni organiche.
- La scelta della formulazione del sigillante è influenzata dalla porosità della compressa poiché i materiali altamente porosi assorbirebbero la soluzione del sigillante, impedente la creazione di un rivestimento uniforme sopra l'intera compressa. Un secondo rivestimento naturalmente può applicarsi una volta che il primo è asciugato, per assicurarsi che il centro efficacemente sia sigillato.
- I sigillanti che sono comunemente usati includono: gomma lacca, ossido di zinco, ftalato dell'acetato di cellulosa, ftalato del polyvinylacetate, hyroxylpropylcellulose, hyroxypropylmethylcellulose
3,2 Subcoating
- Il processo di rivestimento dello zucchero realmente comincia con una fase subcoating in cui i lati della compressa sono arrotondati o modellati fino all'aspetto desiderato. Questa fase è dove la compressa è lisciata ed il colore può aggiungersi.
- Ci sono due metodi di Subcoating:
- Una gomma ha basato la soluzione o lo sciroppo è ricoperto sulla compressa. La compressa poi è asciugata. La procedura è ripetuta fino a raggiungere la forma desiderata della compressa.
- La polvere asciutta si applica seguita dalla soluzione saccarosio/della gomma. Una volta che applicata, l'acqua in eccesso della soluzione della gomma è rimossa asciugandosi in modo da per indurire ancora la superficie.
- Subcoating comprende solitamente alternare la soluzione della gomma con la polvere di spolverata (carbonato di calcio o del talco) fino alla forma desiderata e la consistenza è raggiunta. L'acqua in eccesso è rimossa dopo ogni applicazione dello sciroppo.
3,3 incassando (lisciare)
- Il punto d'incasso o regolare comprende compilare e lisciare le caratteristiche o le aree irregolari della compressa. Dopo ogni punto di riempimento, la compressa è lisciata lucidando, rifinitura la compressa in moda da raggiungere uno sguardo regolare e finito. Il processo inoltre aumenta gradualmente la dimensione della compressa alle dimensioni richieste.
- Se ci sono tantissime irregolarità nella compressa, il lavoratore può usare uno sciroppo d'incasso che contiene le particelle solide sospese che possono riempire meglio i vuoti nella compressa che uno zucchero liquido. Un'applicazione di circa 60-70% dei solidi dello zucchero è abbastanza generalmente di lisciare la compressa. La soluzione contiene solitamente una miscela di amido, dei pigmenti, dell'acacia, della gelatina e dell'opacizzante se avuta bisogno di.
- In determinate istanze, il colore può aggiungersi dentro durante la fase d'incasso per dare l'aspetto di uno strato ricoprente omogeneo.
3,4 colorare
- La glassa di coloritura è la fase penultima più cruciale nel processo di rivestimento poichè lo zucchero liquido multiplo si aggiunge per assicurare che il colore predeterminato sia raggiunto. Le tinture solubili sono state usate storicamente per dare al colore desiderato come questi il bastone alla superficie della compressa durante il processo di secchezza. Al giorno d'oggi, tuttavia, le ditte farmaceutiche preferiscono l'uso dei pigmenti di alluminio certificati insolubili del lago. Questi sono materiali che tingono la compressa tramite dispersione. I laghi sono prodotti dalle tinture ma sono olio disperdibile (ma generalmente non solubile nell'olio) e possono essere mescolati così con gli oli ed i grassi. Possono anche essere dispersi o sospesi in altri trasportatori quali il glicol di propilene, la glicerina ed il saccarosio (acqua e zucchero).
3,5 polacco e/o stampare
- La tappa finale nel processo di rivestimento dello zucchero è un punto di lucidatura. Ciò è effettuata per comunicare un aspetto distintivo brillante alla compressa. Un'applicazione della cera quali la cera di carnuba, la cera di candelila, la cera d'api e la paraffina dura è usata per lucidare le compresse dentro una pentola di lucidatura.
- Per concludere, le marcature della compressa o le marche possono essere stampate sulla superficie della compressa facendo uso di inchiostro commestibile.
4. Problemi comuni che possono accadere durante il processo di rivestimento dello zucchero e le loro soluzioni
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- Scheggia del rivestimento della compressa
- Ciò è causata spesso da una concentrazione o da un'assenza bassa di polimero
- aggiunga più polimero alla soluzione ricoprente.
- Un'altra causa è l'eccessivo uso dei pigmenti e delle fibre insolubili
- riduca il numero dei riempitori
- Incrinamento
- Espansione della compressa durante o dopo rivestimento causato da rilassamento di sforzo o da assorbimento dell'umidità –
- consideri l'uso del cappotto di guarnizione o estenda il tempo fra la mano dello zucchero ed il consolidamento
- Non essiccazione del rivestimento
- Eccessiva presenza di zucchero invertito –
- eviti il riscaldamento in eccesso dello sciroppo del saccarosio nelle circostanze acide
- Gemellaggio
- Pareti alte del bordo/superficie piana
- modifichi o alteri la progettazione della perforazione
- Coloritura irregolare
- Distribuzione difficile della soluzione del rivestimento
- aggiunga il liquido sufficiente ed assicuri che completamente sia mescolato
- Migrazione di colore dovuto sotto/essiccazione rapida
- ottimizzi i pigmenti di uso e di condizione asciutta
- Sotto strato irregolare del cappotto
- raggiunga la scorrevolezza richiesta durante la sotto applicazione del cappotto
- Lavaggio indietro del rivestimento di colore del pigmento
- eviti il liquido in eccesso del rivestimento di colore
- Essiccazione eccessiva fra l'applicazione di colore
- ottimizzi le condizioni asciutte
- Fioritura e sudare
- Umidità extra nel cappotto finito della compressa
- asciutto correttamente assicurare il livello appropriato dell'umidità
- Marmorizzazione
- Superficie ricoprente irregolare
- assicuri raggiungere il rivestimento regolare prima del punto di lucidatura
